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注意!胃痛宁片要有医生处方才能买了

发布时间:19-11-23

原标题:注意!胃痛宁片要有医生处方才能买了

  近日,国家药监局发布ω公』告,将胃痛∪宁Ⅸ片、化╢痔栓及消栓通络制剂(片剂、⊙胶囊剂、颗粒剂)调出非处◤方药目录,按处方药管理,同△时对上述药品说明ↈ书进行修▬订。

  此次三种被转化Ⅺ为处方药′的药品均为复方中成药。根۩๑据国家药监『局官网查♯♮询可知,胃痛宁片全国共有1╝0个批文,涉及美罗药业▋░、四川绿叶制药等,化痔栓←是广州白云山敬修堂药业的独家۞۞品种,消栓通络制剂Ё则涉及Л诸多药企◙,共有109个相关批文,|︴()〔〕生产企业包括了同仁堂、沈阳神农药业、双蚁药业等。

  记者注意到,在《公告》要求,Ⅵ※胃痛宁片☠和化痔栓应增加警示∞语。其☆中,胃痛宁片警示语应包括:本品含天仙子。化痔栓警示语应包括:本品含洋金花。

  中国∩药典2015版中提到,天仙子§苦? ☆、辛 、§温 ,有大毒。◁现≮≯代药κ理研究表明,天仙子含$有生物碱,其毒▒性就┛在于此,合理用量对平滑肌有明显的松弛作用,并能升高眼压与调节麻痹,还可用于锑→剂中毒引"起的严重心律失常。↗而过量应用可因呼吸中枢麻痹⿻而死亡。

  根据药监局要求,上述药品生产企业均⌒应依据《药品注册Ⅻ管理办法》等有关规定,按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明‖|书的补充申请к,于20⊙19年4月30日前报省级药监部门备β案,并在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。