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注意!胃痛宁片要有医生处方才能买了

发布时间:19-11-23

原标题:注意!胃痛宁片要有医生↖处方才能买了

  近日,国家药监局发布公告,△将胃痛宁片、化▶痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂∶、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上╞述药品说明书进行修订。

☼ Щ 此次三种╳被λ转化为处方药的药┐品均为复方中成药。〨根据国家药℉监局Ⅸ┆┇官网查询可知,胃痛宁∩片全国共有10个】批文,涉及美罗药▓业、四川绿叶۩制药等₪큐,化痔栓是广州白云山敬修堂药业的♀独家品种〩,消栓通络制剂则涉及诸╢多药企,共有109个相关批≮文,生产企业包括了同仁堂、沈阳神农药业、双蚁药业等。

  记者注意到,在《公告》Ю要求,胃痛宁片和化痔栓应增加警示语。其中,胃痛宁片警示语应Ↄ包括:本品含天仙子。化ч痔栓警示语应包括┏:本品含๑洋金花。

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  中国药典2015版中提到,Π天仙子苦 、辛 、温 ,有大毒。现代药▽理研究表明,天仙子含有‖∠生物碱,其毒性就在于此,合理用量对平滑肌有明显的松弛作用,并能升高眼压▬与调节麻痹,还可用于锑剂■中毒引起的严重心律失常。≤而过量应Л用可因呼吸中枢◇麻痹而死亡。

▦▩   根据药监局要求▄,上述药品生产┄┅企业均应依据ξ《药品注册管理办法》等有关规З定,按照相关药品说明书修订要求,提出修№订说明书的补充申请⊥ⓥ,于2019年4月∞30日前报省级药监部门备案™,并在备案后6′个月内对∪已出厂的药品说明书及标签予以更换。